旭珩资本管理的基金投资的美国BioAtla 宣布CAB-AXL-ADC产品IND申请获得FDA批准

2018-01-25

        旭珩资本管理的基金投资的美国BioAtla公司,于今日宣布该公司的全球首个CAB-AXL-ADC产品IND申请获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。美国BioAtla公司是一家专注于肿瘤微环境条件性激活生物制品开发的全球生物技术公司，CAB-AXL-ADC将成为该公司首个在美国进行临床试验的CAB产品。该公司计划在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展首次人体、开放设计的、多中心的CAB-AXL-ADC剂量递增和剂量扩展临床研究。
 
关于美国BioAtla公司
        美国BioAtla公司成立于2007年，是一家全球性的生物技术公司，拥有众多的蛋白质工程领域的专业人才，包括Diversa Corp.的创始人Jay Short博士作为董事长以及获得诺贝尔奖的风向标拉斯克奖的James Allison博士作为科学顾问。通过其专有的产品设计和开发技术，经过近10年研发，获得了在抗体药研发、酶与抗体的优化、蛋白量化生产、蛋白PK/PD诸多领域的专利网保护，目前拥有195项已发布和正在申请的专利，包括代表其全套治疗性蛋白开发能力的“CAB”平台技术。在2015年，该公司与辉瑞达成总额10亿美金的技术互换-项目合作开发协议。
 
关于肿瘤微环境条件性激活（CAB）技术
        肿瘤微环境条件性激活（CAB）技术是使用BioAtla专有的蛋白质发现，进化和表达技术生成的。这些蛋白质可以是单克隆抗体，酶和其他蛋白质，其功能依赖于微生理条件（例如pH水平，氧化，温度，压力，某些离子的存在，疏水性及其组合）在细胞内外的变化。
        研究表明，癌组织在其部位创造出不存在于正常组织中的特异性条件。根据Warburg效应，这些癌症微环境主要是由癌细胞独特的糖酵解代谢引起的。CAB蛋白被设计为在身体内特定的位置和条件下选择性递送携带的治疗性药物和/或招募免疫应答，并且仅在特定的细胞微环境存在下才有活性。此外，活化作用被设计为可逆地重复切换“开启和关闭”， CAB蛋白可从疾病细胞转移到正常的细胞微环境，反之亦然。CAB可以以各种形式开发，包括抗体、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞（CAR-Ts）和联合治疗。